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扶溝縣食品藥品監督管理局

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    一、主要職責

    (一)貫徹執行國家、省和市食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理法律、法規和政策規劃。擬定并組織實施全縣食品、藥品、醫療器械、化妝品安全規劃和地方性食品安全管理辦法、規定和監管程序、操作規程等規范性文件。落實食品藥品重大信息直報制度并組織實施和監督檢查,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。

    (二)依法組織實施食品行政許可和質量安全監督管理,建立食品安全隱患排查治理機制,制定全縣食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實。建立并組織實施食品藥品安全信息統一發布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、負責食品安全風險監測工作。組織開展食品安全監督抽樣檢驗工作。

    (三)負責實施藥品、醫療器械監督檢查。監督實施國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度。負責藥品、醫療器械研制、生產、流通和使用質量安全監管。組織實施中藥品種保護制度。組織開展藥品監監督抽驗工作。建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,并開展監測和處置工作。根據化妝品監督管理辦法組織實施化妝品監督管理。

    (四)負責制定度組織實施食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度,組織查處重大違法行為。建立并監督實施問題產品召回和處置制度。

    (五)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。

    (六)負責制定并實施食品藥品安全科技發展規劃,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。

    (七)負責開展食品、藥品、醫療器械、化妝品安全宣傳、教育培訓、國內外交流和合作。推進誠信體系建設。

    (八)負責管理派駐各鄉鎮(街道辦事處)的食品藥品管理機構,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

    (九)承擔縣政府食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。

    (十)承辦縣政府及縣政府食品安全委員會交辦的其他事項。

    二、機構設置

    縣食品藥品監督管理局設7個內設機構:

    (一)辦公室。組織協調機關日常工作。負責政務公開工作,負責綜合性會議組織和電文、文秘、檔案、督辦查辦、機要保密等工作,協調處理來信來訪、綜合治理、值班值守、安全保衛等工作。擬訂并監督實施食品藥品安全信息統一發布制度,承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布工作。

    組織貫徹落實食品藥品安全工作相關方針政策,開展食品藥品安全監督管理綜合性調研,起草重要文稿。負責食品藥品安全統計工作,分析預測食品藥品安全總體狀況和形勢,定期編制食品藥品安全總體狀況報告和統計年鑒。組織開展食品藥品安全風險預警和風險交流,組織協調各相關部門建立食品安全信息統計工作銜接機制。組織開展食品藥品行業誠信體系建設工作。組織開展食品藥品監督管理交流與合作。

    承擔機關和直屬單位的人事管理、機構編制、隊伍建設、培訓工作和離退休老干部工作。監督實施執業藥師資格準入制度。

    制定并組織實施機關和直屬單位財務管理制度,承擔機關和直屬單位預決算、財務、國有資產管理及內部審計工作。組織擬訂并組織實施食品藥品監管科研規劃和計劃以及監管系統基礎設施、裝備條件等專項建設規劃,承擔有關監管執法和檢驗檢測裝備等科技條件建設工作。組織實食品藥品監督管理科技項目和引進先進技術,推動科研、管理與生產經營單位技術協作,促進科技成果轉化。推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設,監督實施國家食品藥品標準和技術規范。

    (二)食品安全協調督查股(應急管理股)。承擔縣政府食品安全委員會辦公室日常工作,以及縣直有關部門履行食品安全監督管理職責的考核評價工作,推動健全協調聯動機制,完善相關制度。指導完善食品安全隱患排查治理機制,組織開展食品安全重大整頓治理和聯合檢查行動。組織擬定并監督實施食品藥品安

    全應急體系建設規劃和應急管理工作制度,組織編制實施食品藥品安全事故應急體預案并開展應急培訓和演練。負責重大食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,建立并監督實施食品藥品重大信息直報制度,指導協調下級食品安全事件應急處置工作。

    (三)負責食品藥品監督管理有關法律、法規和政策研究工作。承擔規范性文件的合法性審核工作,承擔行政處罰的審核、行政執法監督、行政復議、行政應訴、聽證和賠償等工作。負責執法證件管理工作。擬訂并組織實施食品藥品監督管理法制宣傳教育工作。

    (四)行政審批服務股。負責食品、藥品、醫療器械、化妝品注冊行政許可事項的受理和審批。負責注冊、許可決定送達和行政許可證件的發放管理工作。

    (五)食品監管股。負責生產、流通、餐飲服務環節食品安全監管工作,掌握分析生產、流通、餐飲服務環節食品安全形勢、存在問題并提出完善制度、機制和改進工作的意見。負責餐飲服務食品生產、流通、餐飲服務環節日常監管、行政許可以及現場檢查驗收并承擔相應責任。負責生產、流通環節食品抽驗計劃的制定和監督實施。參與制定和組織實施生產、流通、餐飲服務環節食品安全風險監測計劃。負責辦理保健食品注冊初審并承擔相應責任,監督實施保健食品良好生產規范,負責食品、保健食品廣告監測工作。組織開展重大活動餐飲服務環節食品安全保障工作,監督實施餐飲服務環節食品管理規范。

    (六)藥品化妝品監管股。負責藥品、化妝品生產、流通環節安全監督工作,掌握分析藥品和化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度、機制和改進工作的意見。監督實施國家藥品標準和藥品(中藥材)生產、醫療機構制劑等質量管理規范,以及化妝品監督管理辦法,承擔相應責任。貫徹實施國家藥品、化妝品流通環節監管的法律法規,依法規范藥品化妝品購銷行為。負責藥品生產企業、醫療機構制劑室、直接接觸藥品包裝材料和容器生產企業、化妝品生產企業的監管工作及職責范圍內的現場檢查驗收工作。依法承擔麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、戒毒藥品和放射性藥品的生產、經營和使用等監管工作。制定并監督實施藥品、化妝品生產、流通環節抽驗計劃,組織開展藥品不良反應監測和再評價、化妝品不良反應監測、監督抽驗及安全風險評估,對發現的問題及時采取處理措施。實施中藥品種保護制度,實施藥品、化妝品問題產品召回制度。負責實施藥品零售企業的行政許可現場檢查驗收和藥品經營質量管理規范認證,藥品分類管理制度以及化妝品監督管理辦法。負責職責范圍內的其他現場檢查驗收工作。指導醫療機構藥房規范管理工作,指導派駐鄉鎮機構開展中藥材市場監管和農村藥品監督網、供應網建設管理工作。組織實施藥品、化妝品生產流通領域其他監督管理工作。負責藥品廣告監測工作。

    (七)醫療器械監管股。負責醫療器械安全監管工作,掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度、機制和改進工作的意見。監督實施醫療器械質量管理規范。組織開展醫療器械不良事件監測和再評價及安全風險評估,對發現的問題及時采取處理措施。實施醫療器械問題產品召回制度。負責醫療器械廣告監測工作。

    三、審批事項

    負責《餐飲服務許可證》核發、補發、變更和延續。

 

    注:

    1、在機構改革到位前,食品安全方面僅履行了餐飲環節監管職能。

    2、目前局內設機構只有辦公室、食品安全股、藥品監督股和稽查隊。

    辦公室電話:0394-6221388

第  1  2 

 

 
 
 
主辦:扶溝縣人民政府
豫ICP備05021584號
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